A vacina Sinopharm COVID-19: O que você precisa saber (10 de maio de 2021)
O acesso equitativo a vacinas seguras e eficazes é fundamental para acabar com a pandemia de COVID-19, por isso é extremamente encorajador ver tantas vacinas sendo comprovadas e entrando em desenvolvimento. A OMS está trabalhando incansavelmente com parceiros para desenvolver, fabricar e distribuir vacinas seguras e eficazes. Vacinas seguras e eficazes são uma ferramenta de mudança de jogo: mas no futuro previsível devemos continuar usando máscaras, limpando as mãos, garantindo uma boa ventilação dentro de casa, distanciando fisicamente e evitando multidões.
Ser vacinado não significa que podemos jogar a cautela ao vento e colocar a nós mesmos e outras pessoas em risco, especialmente porque a pesquisa ainda está em andamento sobre o quanto as vacinas protegem não apenas contra doenças, mas também contra infecções e transmissão. Consulte o panorama da OMS de vacinas candidatas COVID-19 para obter as informações mais recentes sobre vacinas em desenvolvimento clínico e pré-clínico, geralmente atualizadas duas vezes por semana. O painel COVID-19 da OMS , atualizado diariamente, também apresenta o número de doses de vacinas administradas globalmente.
Mas não são as vacinas que vão deter a pandemia, é a vacinação. Devemos garantir o acesso justo e equitativo às vacinas e garantir que todos os países as recebam e possam distribuí-las para proteger seu povo, começando pelos mais vulneráveis. Você pode acompanhar o status das vacinas COVID-19 no processo de avaliação da EUL / PQ da OMS aqui .
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A vacina Sinopharm COVID-19: O que você precisa saber (10 de maio de 2021)
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS (SAGE ) em Imunização emitiu recomendações provisórias para o uso da vacina COVID-19 inativada BIBP desenvolvida pelo Sinopharm / China National Pharmaceutical Group.
Aqui está o que você precisa saber.
Este artigo fornece um resumo das recomendações provisórias; as recomendações provisórias e o documento de base também estão disponíveis online .
Quem deve ser vacinado primeiro?
Embora os suprimentos da vacina COVID-19 sejam limitados, os profissionais de saúde com alto risco de exposição e idosos devem ser priorizados para vacinação.
A vacina não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade, enquanto se aguardam os resultados de outros estudos nessa faixa etária.
Os países podem consultar o Mapa de Priorização da OMS e a Estrutura de Valores da OMS como orientação para a priorização de grupos-alvo.
As mulheres grávidas devem ser vacinadas?
Os dados disponíveis sobre a vacina COVID-19 BIBP em mulheres grávidas são insuficientes para avaliar a eficácia da vacina ou os riscos associados à vacina na gravidez. No entanto, esta vacina é uma vacina inativada com um adjuvante que é rotineiramente usado em muitas outras vacinas com um bom perfil de segurança documentado, incluindo em mulheres grávidas. A eficácia da vacina COVID-19 BIBP em mulheres grávidas é, portanto, esperada que seja comparável à observada em mulheres não grávidas de idade semelhante.
Nesse ínterim, a OMS recomenda o uso da vacina COVID-19 BIBP em mulheres grávidas quando os benefícios da vacinação para as mulheres grávidas superam os riscos potenciais. Para ajudar as mulheres grávidas a fazer essa avaliação, elas devem receber informações sobre os riscos do COVID-19 na gravidez; os prováveis benefícios da vacinação no contexto epidemiológico local; e as limitações atuais dos dados de segurança em mulheres grávidas. A OMS não recomenda teste de gravidez antes da vacinação. A OMS não recomenda adiar a gravidez ou considerar interrompê-la por causa da vacinação.
Quem mais pode tomar a vacina?
A vacina pode ser administrada a pessoas que já receberam COVID-19. Dentro de 6 meses após uma infecção natural inicial, os dados disponíveis mostram que a reinfecção sintomática é incomum. Dado o fornecimento limitado de vacina, as pessoas com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR nos 6 meses anteriores podem, portanto, escolher adiar a vacinação até próximo ao final deste período. Em locais onde as variantes de preocupações com evidências de escape imunológico estão circulando, a imunização mais cedo após a infecção pode ser aconselhável.
Prevê-se que a eficácia da vacina seja semelhante em mulheres a amamentar e noutros adultos. A OMS recomenda o uso da vacina COVID-19 BIBP em mulheres lactantes como em outros adultos. A OMS não recomenda a interrupção da amamentação após a vacinação.
Pessoas que vivem com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) correm maior risco de doença COVID-19 grave. Pessoas vivendo com HIV não foram incluídas no estudo, mas como esta é uma vacina não replicável, pessoas vivendo com HIV que fazem parte do grupo recomendado para vacinação podem ser vacinadas. Informações e aconselhamento, sempre que possível, devem ser fornecidos para informar a avaliação de risco-benefício individual.
Para quem a vacina não é recomendada?
Indivíduos com histórico de anafilaxia a qualquer componente da vacina não devem tomá-la.
Qualquer pessoa com temperatura corporal acima de 38,5ºC deve adiar a vacinação até que não tenha mais febre.
Qual é a dosagem recomendada?
A SAGE recomenda o uso da vacina BIBP em 2 doses (0,5 ml) administradas por via intramuscular. A OMS recomenda um intervalo de 3–4 semanas entre a primeira e a segunda dose. Se a segunda dose for administrada menos de 3 semanas após a primeira, a dose não precisa ser repetida. Se a administração da segunda dose for atrasada para além de 4 semanas, deve ser administrada o mais cedo possível. Recomenda-se que todos os indivíduos vacinados recebam duas doses.
Como esta vacina se compara a outras vacinas já em uso?
Não podemos comparar as vacinas frente a frente devido às diferentes abordagens adotadas na elaboração dos respectivos estudos, mas no geral, todas as vacinas que alcançaram a Lista de Uso de Emergência da OMS são altamente eficazes na prevenção de doenças graves e hospitalização devido a COVID-19 .
É seguro?
O SAGE avaliou exaustivamente os dados sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina e recomendou seu uso para pessoas com 18 anos ou mais.
Os dados de segurança são limitados para pessoas acima de 60 anos de idade (devido ao pequeno número de participantes em ensaios clínicos). Embora nenhuma diferença no perfil de segurança da vacina em adultos mais velhos em comparação com grupos de idades mais jovens possa ser prevista, os países que consideram o uso desta vacina em pessoas com mais de 60 anos devem manter um monitoramento ativo de segurança.
Quão eficaz é a vacina?
Um grande estudo de Fase 3 em vários países mostrou que 2 doses, administradas em um intervalo de 21 dias, têm uma eficácia de 79% contra a infecção sintomática de SARS-CoV-2 14 ou mais dias após a segunda dose. A eficácia da vacina contra a hospitalização foi de 79%.
O estudo não foi projetado e desenvolvido para demonstrar eficácia contra doenças graves em pessoas com comorbidades, na gravidez ou em pessoas com 60 anos ou mais. As mulheres foram sub-representadas no julgamento. A duração média do acompanhamento disponível no momento da revisão das evidências era de 112 dias.
Dois outros ensaios de eficácia estão em andamento, mas os dados ainda não estão disponíveis.
Funciona contra novas variantes do vírus SARS-CoV-2?
A SAGE atualmente recomenda o uso desta vacina, de acordo com o Mapa de Priorização da OMS.
À medida que novos dados forem disponibilizados, a OMS atualizará as recomendações de acordo. Esta vacina ainda não foi avaliada no contexto da circulação de variantes preocupantes generalizadas.
Previne infecção e transmissão?
Atualmente, não há dados substantivos disponíveis relacionados ao impacto da vacina BIBP COVID-19 na transmissão do SARS-CoV-2, o vírus que causa a doença COVID-19.
Nesse ínterim, a OMS lembra a necessidade de manter e fortalecer medidas de saúde pública que funcionem: mascaramento, distanciamento físico, lavagem das mãos, higiene respiratória e da tosse, evitar aglomerações e garantir ventilação adequada.
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